Die pharmazeutische Industrie und Arzneimittelherstellung ist ein Sektor, in dem Qualität unmittelbar Patientensicherheit und Leben bedeutet. Strenge Normen (GMP, FDA) lassen keine Kompromisse zu, und Audits sowie Validierung sind Alltag jedes Ingenieurs.
Bei MDP Engineering planen, bauen und implementieren wir schlüsselfertige automatisierte Montagelinien, Roboterzellen und Prüfsysteme, die zu 100 % mit Hygienic Design und hohen Validierungsanforderungen übereinstimmen.
Produktionsherausforderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (Pharma & MedTech)
Im Gespräch mit Produktionsleitern und Ingenieuren in Pharmaunternehmen adressieren wir ihre zentralen Betriebsprobleme:
Was wir für Sie tun können
Die Qualität des Endprodukts ist die Garantie für die Kontinuität der Aufträge unserer Kunden; wir verstehen das und helfen unseren Kunden, die entscheidenden Messpunkte der Qualitätskontrolle zu lokalisieren. Wir implementieren die Prüf- und Messstation, bereiten die Dokumentation vor und schulen die Mitarbeiter des Kunden in der korrekten Durchführung der Produktqualitätskontrolle an der Produktionslinie.
Die Optimierung von Montageprozessen ist ein wichtiger Bestandteil jeder Produktionslinie. Wir gehen individuell an die Analyse des aktuellen Produktionsprozesses heran. Wir beraten, welche Elemente der Produktionslinie zu automatisieren sind, damit alles effizienter wird.
Wir erarbeiten das Konzept der Maschine oder Produktionslinie gemäß den Anforderungen des Kunden. Wir erstellen 3D-Modelle, Maschinenkonstruktionen, technische Zeichnungen und Dokumentationen. Wir verwenden ausschließlich Materialien von bewährten Lieferanten. Die von uns geplanten Produktionslinien erfüllen die geforderten Vorschriften und Normen; wir verfügen über langjährige Branchenerfahrung.
Automatische Produktionsroboter ermöglichen die Realisierung komplexer Prozesse an der Produktionslinie in kurzer Zeit. Wir verfügen über Experten für Robotik und Maschinenkonstruktion, die ihr Wissen kombinieren und Lösungen robotisierter Arbeitsplätze bei Kunden implementieren.
Unsere Engineering-Lösungen: Warum MDP Engineering für Pharma?
Bei MDP Engineering verstehen wir, dass in der Pharma die Dokumentation ebenso wichtig ist wie die Maschine selbst. Wir unterstützen Validierungsabteilungen (QA/QC) in jedem Schritt und liefern Ausrüstung, die Prozessprobleme löst.
Robotisierte Pick-&-Place-Zellen und Packmaschinen
Wir implementieren hygienische, schnelle Roboterstationen auf Basis von Delta- und SCARA-Robotern (z. B. mit Schmierstoffen der Klasse H1 — zugelassen für den Kontakt mit Lebensmitteln/Arzneimitteln).
SPS-Programmierung und vollständiges Track & Trace
Für die pharmazeutische Industrie programmieren wir Steuerungen (meist Siemens TIA Portal oder Allen-Bradley) auf Basis einer starren Architektur gemäß den Leitlinien GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice).
Virtual Commissioning versus Reinraumregime
In der Pharma ist jede physische Servicearbeit im Reinraum kostspielig, erfordert das Umkleiden der Ingenieure, strenge Aufsicht und die spätere Sterilisation der Halle.
## Prozess (Turnkey): vom Konzept bis zur Validierungsunterstützung (IQ/OQ)
Der Implementierungsprozess in der Pharma unterscheidet sich von anderen Branchen — bei MDP Engineering sind wir darauf vorbereitet:
- Analyse, Konzept und URS (User Requirements Specification): Gemeinsame Erarbeitung der Anforderungen des Investors.
- Konstruktion (Hygienic Design): Mechanische CAD- und Elektrodokumentation ohne Totzonen, die die Reinigung (CIP/SIP) erleichtert und GMP-konform ist.
- Virtuelle Validierung (Digital Twin): Digitale Tests von Software und Vision-Algorithmen.
- Bau und FAT-Tests (Factory Acceptance Test): Vollständiger Funktionstest der Maschine einschließlich Vorbereitung der grundlegenden Validierungsdokumentation.
- Inbetriebnahme (SAT) beim Kunden: Schnelle Installation, Schulungen für Bediener und Unterstützung der Qualitätsabteilung bei den Validierungen IQ (Installationsqualifizierung) und OQ (Betriebsqualifizierung).
- Zertifizierter Service: Wir verfügen über ISO 9001:2015, was Lieferantenaudits durch Ihre Qualitätsabteilungen (QA) erleichtert.
Besprechen Sie Ihr Pharma-Projekt (Pharma / MedTech)
Die Entwicklung der pharmazeutischen Infrastruktur erfordert einen Partner, der die Sprache von Validierung, Normen und Zertifizierung spricht. Unsere Ingenieure wissen, wie man eine Lösung konstruiert, die nicht nur Ihre Produktionskapazitäten erhöht, sondern auch jedes Inspektionsaudit besteht.